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康哲药业(00867)早盘股价上涨3.43%,现报6.63港元,成交额707.54万港元。
1. 证券监管机构:在中国,证券监管机构是中国证券监督管理委员会(简称证监会),它是负责监管和管理中国证券市场的机构。证监会通过制定和实施一系列法规和监管措施,保护投资者的权益,维护市场的稳定和健康发展。
康哲药业发布公告,甲氨蝶呤注射液(产品)增加适应症的上市许可申请(NDA)已于2024年7月30日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。产品是多种规格的预充式小容量甲氨蝶呤注射剂,获批用于治疗成人活动性类风湿关节炎(RA)。集团于2024年8月5日获得药品注册证书。
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